1原理

本试验的目的是测定从额定爆破压(RBP)水平处使球囊卸压所需的时间，本试验可为临床治疗方案(如潜在的堵塞时间)提供有用的信息。

2位器

2.1推荐的导丝或等效物。

2.2水浴，控制在(37士2)℃

2.3充盈介质，与临床使用相关的充盈介质或按使用说明书

2.4计时装置，满足试验所规定的精度

2.5充盈注射器或等效装置，配有读数压力精度为士5％的测量装置且能维持充盈压力，并配有符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的6％(鲁尔)内圆锥接头(如适用)，用以与被测导管连接。

2.6刚性管路，其直径代表供试顺应性球囊所适用的最大推荐血管直径。

3试验程序

3.1按使用说明书向球囊充盈装置(C.2.5)中注入介质。

3.2向供试导管中插入适宜的导丝(C.2.1)

3.3将球囊充盈装置与供试导管连接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C.2.2)中。将供试导管插人刚性管略(C.2.6)(如适用)。

3.4使导管至少平衡2min

3.5按使用说明书模拟临床使用充盈球囊至RBP，

3.6按使用说明书使球囊卸压，用计时器(C.2.4)记录球到达规定的卸压终点时所需时间

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