人工血管孔隙的测 定
可以选择采用以下任一方法:
a) 孔隙面积法;
b) 孔隙重量法;
c) 孔隙显微法
注 : 孔隙面积法和孔隙重量法可以直接计算出血管的孔隙率 ,而孔隙显微法可以提供孔隙在血管节点间距离和平均孔径方面的指标
在 可以提供等效文件证明的前提下 ,也可以选择其他替代方法
孔隙的面积法
原则
这一测试是测量一条血管假体样品的扫描电子显微图像或光学显微图像中孔隙的面积或材料的面积的平均值。 如果内外 表面有 不同 ,除非可以提供 合理的表面测试结果,否则两面都应被标出 。
测试程序
对每一个抽样的人工血管:
a) 准备一张扫描电子显微图 ,或
b) 准备一张光学检测用样品表面的图片 ,表面检测应该有记录。
用测量仪器测量电子显微图片和照片并确定孔隙面积,每平方毫米孔隙的数量,和材料的面积。
孔隙的重量法
原则
将每个人工血管样品面积中被测量的部分与产品的密度和壁厚作比较。
测试程序
每个样品应不小于 100 mm 长 ,测量以下的数据 :
a) 总质量,单位为克(9) ;
b) 总面积,单 位为平方毫米(mm' ) ;
c) 每个样品的壁厚,单位为毫米( mm) ,使用 8. 7 的方法测定;
d) 每个纤维和聚合物的样品的密度(P) ,单位为克每立方 毫米( g/ mm' ) ,通过合适的密度梯度法测定 。
孔隙的显微法
原则
这项测试是通过扫描电子显微镜或光学显微镜测定经拉伸聚合物 的主节点间距、被浸湿聚合物 每平方毫米上平均孔隙直径和数量。 如果内外 表面有不同 ,除非可以提供合理的表面测试结果,否则两面都应被标出。
测试程序
准备一张被测试样品的扫描电子显微图 ,或者在光学放大条件下测量。
标签:试验,检测
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