1原理
通过一只无泄漏连接器将导管精连接到一只注射器上,向导管鞘旌加一定的水压,检查试样是否泄漏。
2 试剂
2.1 蒸馏水或去离子水.
3 仪器
3.1 无泄漏连接器 用于将导管鞘的尖端连接到注射器上(D. 3.2),装有能测量350 kPa的压力表,并有一小的内腔.
3.2 10 ml.注射器 器身密合性和锥头密合性符合GB 15810的规定.
3.3闭合试样出口的装置 如夹子、塞子.
4步骤
4.1 通过无泄漏连接器(D. 3. 1),将导管鞘(见图D. 1)的尖端连接到注射器(D. 3. 2)上.
4.2 用(22±2)℃的水(D. 2)充满注射器并排出空气,调节注射器中水的体积到公称刻度容量.关闭器械的所有出口,包括止血阀、侧支等(如果有)
4.3
放置试验装置,使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态,向注射器施加一轴向力,通过活塞与外套的相对运动产生300 kPa~320 kPa的压力,保持此压力30 s,检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水滴)并记录是否有泄漏发生.
5 试验报告
试验报告应包括下列信息:
a) 导管的识别
b)是否泄漏的描述
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