应使用以下方法之一:
a )
孔隙面积法;
b )
孔隙重量法;
c )
孔隙显微法。
注: 面积法和重量法提供了孔隙的直接测量, 而显微法提供了 孔隙节间 距离和平均孔径方面的 指标。 其他等效方法也可使用, 需以文件记录方法等效的依据。
孔隙面积法
目的
试验通过测量供试样品扫描电子显微照片或光学显微照片, 得出 血管假体上空隙面积和(或) 材料面积的平均值。 如果内外表面之间存在孔隙差异, 除非可以提供所测试表面的合理依据, 否则两面都应被表征。
试验程序
对每一个供试血管假体:
a )准备一张扫描电子显微照片, 或
b )准备一张光学显微照片或数字影像(见注)。
注: 放大倍数应根据样品的特性和测量仪器的量程选择。
用测量仪器测量电子显微照片或光学显微照片并确定空隙面积, 每平方毫米空隙的数量, 和材料的面积。
通过公式计算和记录每个供试样品孔隙百分数
孔隙重量法
目的
试验目 的是将血管假体样品单位面积质量与产品的密度和壁厚比较。
测试程序
每个供试样本的长度宜不小于 100 mm 。 测试以下各项:
a )
总质量( m ), 单位为 g ;
b )
总体积( V ), 单位为 cm 3 ;
c )
每个纤维或聚合样品的密度( ρ ), 单位为克每立方厘米 g / cm 3 , 通过合适的密度梯度方法测定。
通过式( A.2 )计算并记录每个供试样本的孔隙( P ): 计算并记录孔隙的平均值和标准偏差。
孔隙显微法(节点间距离)
目的
试验的目 的是通过扫描电子显微镜或光学显微镜测定延展或膨体聚合物的主要节点间距离。 如果内表面及外表面的孔隙存在差异, 除非可以提供选择测试表面的依据, 否则两面都应被表征。
测试程序
准备一张供试样本的扫描电子显微照片, 或在光学放大条件下测量。
注: 放大倍数应依据样品的本身情况和使用的测量仪器的情况。
测量相邻的两个节点内边缘两根纤维丝之间的直线距离。 在每张显微照片上至少进行 6 个部位的测量。
水渗透性
目的
试验目 的是在给定压力下测量穿过给定面积血管假体样品的水的流量。
测试程序
在测试前, 血管假体需要用洁净的经过滤的室温下(或指定温度)的水浸湿。将样品放置在固 定仪器上, 将样品 拉紧至没有 皱褶。 但切勿 拉伸 样本, 以 免在任 何方向 产生 净负载。
打开水流 系 统, 并 对 其 进 行 调 节, 直 到 达 到 压 强 测 量 装 置 显 示 16.0 kPa ±0.3 kPa [( 120 ±
2 ) mmHg ]的压强。 测量系统在稳定流量(稳定状态)条件下, 运行期间 60s±1s 内通过样本的水流量。通过式( A.3 )计算并记录水渗透量
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