原理
通过导管座或其邻近端将导管连接到实际或模拟的连接管路,连接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上。压力源的压力设定为产品推荐的注射器压力限值,同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量。导管入口处的蜂值压力也应通过联机的压力传感器记录。

试验步骤
警告:必须采取预防措施和安全防范措施,以保护试验操作者避免受到加压系统失败和高压下导致流体泄漏所发生的危险。
1压力装置容器充人流体,并使液体达到所需温度。
2将连接管连接到压力装置。
3将压力传感器连接到模拟连接管的末端。
4 按照使用说明书中的指示准备导管。
5将导管座连接到联机压力传感器。
6 根据要求限制导管的末端,以便安全地收集注射液。
7排出系统中的所有空气。
8调整压力发生装置至试验所需压力。
9 开始让流体通过系统,并给出足够的时间让压力和流量到达平稳。
10 注射时,记录导管入口的稳态压力
11 注射时,记录达到的流量,具体做法如下:
a) 如果采用连续监测流量的测定方法,则记录稳态流量。
b) 如果使用质量天平,收集注射液的时长至少要达到15 s以上,并通过量简或称重测定其体积.使用G.2.2中测得的密度进行流量计算。

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