目的
试验目的是测量在 16 kPa ( 120 mmHg )压强下穿过整根血管管壁的水渗漏的流量, 或是有代表性的那部分血管的水渗漏流量。 试验段应包括血管假体所有易发生泄漏的部分(如加工吻合部位、缝线固定部位)。 本测试适用于各种直型或分叉型结构血管假体。

材料
使用的仪器包括:
a )清洁的、已过滤的室温(或指定温度)水;
对水进行过滤, 从而清除影响试验结果的微粒。
应考虑受温度影响的水的黏度。
b )与待测血管假体内径匹配的用于安装样本的一组适配器, 血管假体样本与适配器之间 的必须 是密封的, 将血管假体适配器连接到固定装置上, 在加压时血管假体一端可以自 由 延伸;
c )可以提供不小于 16.0 kPa ( 120 mmHg )水压的压强控制系统;
d )压强测量装置(例 如, 传感 器或 量 规), 试验期 间 可 以 测 量血管 假体的 管 腔 内 压强 [精 度 为
±0.3 kPa ( ±2 mmHg )];
e )测量通过血管假体壁的水的体积流量(精度为测量值的 ±5% ) 的装置和(或) 泄漏的水的收集
装置, 可采用流量计或收集方法完成这一测量;
f )计时器;
g )测试从一个密封点到另 一密封点血管假体测试部分的长度(单位: cm )的装置。

测试程序
在测试前, 血管假体需要用洁净的经过滤的室温下(或指定温度) 的水浸湿。 在可植入状态下对血管假体进行试验。 采用适合血管假体内径的插塞或适配器将供试样本的远端密封。
将血管假体样本的近端连接到特定内径的适配器上, 保证密封。 将适配器和血管假体连接到压强发生和测量的 固 定 装 置上。 逐渐增 加 样 本的 管 腔 内 压强, 排出 滞 留 空 气。 使压强 达到 16.0 kPa±0.3 kPa ( 120 mmHg±2 mmHg ), 保持压强或流量稳定, 并测量 60s 内 通过血管假体壁的泄漏量, 或确定一个适当的时间段以进行精确的泄漏量测量。 通过血管主体和分叉, 或其他分支构型的泄漏量可能需要分别测量。 计算血管假体或节段的表面积。